Состав, форма выпуска и упаковка В 1,0 г препарата содержится: Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид - 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию- 57,4 мг. Вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2] - 143,0 мг, триацетин - 12,0 мг, бутилацетат - 57,0 мг, этилацетат - 172,0 мг, этанол абсолютный - 552,0 мг. По 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку. Описание лекарственной формы Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковое средство. Фармакокинетика При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл). Фармакодинамика Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: Дерматофитов: Trichovhvton svv, Microsporum spp, Epidermophyton spp. Дрожжевых грибов: Candida spp, Cryptococcus spp, Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Плесневых грибов: Alternaria spp, Scopulariopsis spp, Hendersonula spp. Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp, Fonsecaea spp, Wangiella spp. Диморфных грибов: Coccidioides spp, Histoplasma spp, Sporothrix spp. Показания к применению Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; профилактика грибковых поражений ногтей. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к препарату. Беременность и лактация Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации. Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям. Побочные действия Редко (в 0,01% - 0,1% случаев) возможно повреждении ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит. Взаимодействие с лекарственными средствами Не установлено. Способ применения и дозы Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом: До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки. Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя. Плотно закрыть флакон сразу же после использования. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут. Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка. Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить. Меры предосторожности и особые указания Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей; лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком; во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей тампон содержит легко воспламеняющееся вещество. Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу. Условия хранения При комнатной температуре Условия отпуска из аптек Без рецепта