Показания Купирование приступов стенокардии: - профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к препарату: - острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после): - кардиогенный шок, коллапс: - нестабильная стенокардия: - хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA: - выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин): - атриовентрикулярная блокада II и III степени: - левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения: - артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.): - одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил): - беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания"): - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия. Беременность Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов. Применение и дозы Внутрь. Запивая водой, принимать независимо от приёма пищи. Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии). Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 2 - 3 раза в сутки. Рекомендуемая начальная доза препарата 10 мг 2 раза в сутки. Эффективная терапевтическая доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Максимальная суточная доза 80 мг. При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена. Купирование приступа стенокардии. Препарат следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: препарат в дозе 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, "приливы" крови к коже лица, периферические отеки. Центральная нервная система: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница. Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко): в отдельных случаях возможно повышение активности "печёночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфотазы. Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций. Передозировка: Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа. Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном приёме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом - усиление антиангинального действия. При одновременном приёме препарата с лекарственным средством сапроптерин возможно снижение артериального давления ниже нормы. Фармакологическое действие и фармакокинетика Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов "медленных" кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 минут после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 минут. Фармакокинетика: Никорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 0,5-1 час. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения 50 мин. Выводится в основном почками. Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75 %. Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии. Особые указания Препарат необходимо отменять постепенно. В период терапии препаратом необходимо контролировать артериальное давление, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови: возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Кординик® Международное непатентованное название:Никорандил. Форма выпуска:таблетки. Состав:Для дозировки 10 мг: активное вещество: никорандил 10 мг: вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 5 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 84 мг, кальция стеарат - 1 мг: для дозировки 20 мг: активное вещество: никорандил 20 мг: вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 10 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 168 мг, кальция стеарат - 2 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-006552/09 Фармгруппа: Антиангинальное средство - калиевых каналов активатор. Дата регистрации: 17.08.2009 / 07.09.2016. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской. Упаковка:Таблетки 10 мг и 20 мг. Для ФГУП "ПНКБ" и ЗАО "ОХФК". По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10, 20 или 30 таблеток в банку полимерную с крышкой. Банку или по 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Для ООО "ПИК-ФАРМА ПРО". По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:2 года. Не использовать после окончания срока годности. Владелец рег.удостоверения:ПИК-ФАРМА, ООО Производитель:ПИК-ФАРМА ПРО, ООО : ПИК-ФАРМА ЛЕК, ООО. Представительство:ПИК-ФАРМА ООО