Состав 1 саше (10 мл) очищенная микронизированная флавоноидная фракции 1000 мг, в т.ч. диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%) Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 12.5 мг, ароматизатор апельсиновый - 15 мг, мальтитол - 1800 мг, натрия бензоат - 15 мг, ксантановая камедь - 50 мг, вода очищенная q.s. - до 10 мл. Фармакологическое действие Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг/сут. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя. Детралекс® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения хронических заболеваний вен (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения). Фармакокинетика Основное выведение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Показания Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: — боль; — судороги нижних конечностей; — ощущение тяжести и распирания в ногах; — "усталость" ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: — отеки нижних конечностей; — трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; — венозные трофические язвы. Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя. Противопоказания — повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; — непереносимость фруктозы. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам. Побочные действия Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (1/10), часто (1/100,1/1000,1/10 000, Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание. Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек. Пациенту следует информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей на фоне терапии. Взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс® не отмечалось. Пациенту следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах. Режим дозирования Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем - по 2000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут в любое удобное время дня вместе с приемом пищи. Передозировка Случаев передозировки не описано. При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью. Специальные указания Перед началом применения препарата Детралекс® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Режим дозирования". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни; желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа) способствует улучшению циркуляции крови. Пациент должен незамедлительно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Форма выпуска Суспензия для приема внутрь однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 30°C. Срок годности 3 года